一、采购内容

（一）项目名称：校医院日立生化分析仪检测试剂招标项目

（二）项目概况

1.项目背景：为保障日立3100生化分析仪的正常、高效运行，现对所需的生化检测试剂进行公开招标。

2.招标内容：本次招标为体外诊断试剂，采用公开招标方式，确定入围供应商及其供货产品清单。

3.采购周期：自合同鉴定之日起3年期限

  （三）项目地点：山东农业大学岱宗校区

  （四）项目预算

项目预算控制价格：15项试剂单人份价格5.2元（详见下表）。根据试剂耗材单人份招标价格，据实结算项目款项。

二、有关要求

  （一）供应商资格要求

1.须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件。

2.在中国境内注册具有独立法人资格，持有合法营业执照、经营许可证、投标产品资质证书等。

3.本项目不接受联合体投标，不允许中标单位进行分包。

4.法律、法规规定的其他情况。

5.供应商须同时具备医疗器械经营许可资质，并在人员、设备等方面具有相应的保障能力。

（二）每次供货周期不超过3 个工作日。  

（三）合同期限为三年，合同到期后，甲方组织专业人员对试剂进行综合考核评价，考核评价合格后可续签一次合同。合同执行期间，中标单位须无偿承担提供仪器的保养、维修等售后问题。

试剂技术要求（核心部分）本项目所投试剂必须完全适配日立3100系列生化分析仪。

三．项目类别详细技术要求

1.通用性要求-兼容性：所投试剂必须声明并证明可在日立3100上完美运行，无需修改仪器原始参数或经过简单校准即可使用。投标时需提供日立原厂的兼容性证明或大量用户使用证明。-注册证：所有试剂必须具备NMPA（国家药品监督管理局）核发的医疗器械注册证，并在有效期内。

2.技术参数-试剂性能：试剂线性范围、精密度（批内、批间CV值）、准确度、抗干扰能力（如溶血、黄疸、脂血）等关键指标需优于或等于行业标准（如WS/T系列标准）和说明书承诺。-校准品与质控品：必须提供与试剂配套的、可追溯至国际标准（如SRM909b、ERM等）的校准品和质控品。要求提供赋值及其不确定性报告。-开瓶稳定性：明确标注试剂在机/离机冷藏的开瓶稳定性时间，该时间应不少于厂商声明。

3.包装规格：提供多种规格选择（如R1:R2为xml:xml），以适应不同样本量的检测需求，减少浪费。包装应完好无损，标签清晰，包含产品名称、批号、效期、储存条件等关键信息。

4.溯源性：试剂检测系统的校准traceability应清晰，提供完整的溯源链证明文件。

四．服务要求

1.配送服务：具备24-48小时内及时配送和紧急补货的能力，保证不断货。

2.技术支持：提供7x24小时技术咨询，出现问题时工程师需在1小时内响应，24小时内到达现场。

3.培训服务：供应商提供免费培训服务，培训内容包括但不限于：试剂正确使用方法及注意事项；相关仪器的日常维护流程；操作过程中的安全规范。

4.配套服务：提供配套的校准品、质控品（或以极低价格提供），并协助实验室建立和维护检测系统的质量控制体系。

  五、有关说明

  （一）公告期限

自本公告发布之日起3日历天。

  （二）投标报名

1.报名方式

本项目采购通过电话报名

报名截止时间：2025年10月23日 17时（北京时间）

2.联系信息

名称：山东农业大学

地址：泰安市岱宗大街61号

联系人：徐老师

联系方式：05388242715 

  （三）获取采购资料

1.获取时间：自采购公告发布至响应文件提交截止时间。

2.获取方式：山东农业大学后勤管理处网站（网址：https://hqc.sdau.edu.cn/cggg/list.htm）下载。

  （四）踏勘现场

踏勘现场组织：不组织

无论报名供应商对现场踏勘与否，都将被视为熟悉履行招标文件的一切情况，并承担一切有关的风险、责任及义务。

  （五）报价方式

本项目采用全费用综合单价报价方式，价格最低的单位中标。

合同结束时综合单价不再调整，根据采购量据实结算。报名供应商须对采购内容全部响应，报价若有遗漏，视为对本项目让利，应免费提供。

  （六）响应材料提交

报名供应商按照采购要求规定的时间和地点提交签章完全、密封完整响应材料。

1.截止时间：2025年10月23日17 时（北京时间）

2.提交地点：山东农业大学岱宗校区校医院会议室

3.响应材料组成

（1）设备报价表、耗材明细表

（2）企业营业执照、经营许可证、产品生产许可证、注册证。

（3）法定代表人授权书

（4）实施方案

（5）服务承诺

  （七）响应文件开启

项目评审小组按照“公开透明、同质低价、同价优质”的原则，确定项目供应商，并组织签订合同。

1.开启时间：同响应文件提交截止时间

2.开启地点：同响应文件提交地点

  （八）付款方式

1.本合同无预付款，签订合同后根据甲方供货要求供货，在下一批次供货前据实支付上一批次货款。 

2.采用固定单价结算。

3．设备运输费、安装费及其他项目费由中标方负责。 

六、其他相关说明

拟在本项目使用的设备、耗材须为原厂厂商产品，符合国家、行业标准及技术规范。具备相关材料产品生产许可证、产品合格证以及质量检测报告等资料。供应商提供的仪器及试剂须满足当地质检部门的检测要求，如果达不到检测要求，采购合同无条件终止。

  七、设备安装要求

在安装过程中所用材料必须符合国家规范。其他材料、设备等方面未尽要求须严格按照国家相关规范、行业标准及技术规范等指导性文件等执行。

  八.其他

耗材明细表等文件附后

附件：1.耗材明细报价表

附件1：耗材明细报价表.xlsx日立3100招标参数.doc