一、采购内容
(一)项目名称:校医院糖化血红蛋白检测试剂招标项目
(二)项目概况
1.招标内容:本次招标为供应商无偿提供糖化血红蛋白仪器一台,有偿分批提供试剂。采用公开招标方式,确定入围供应商及其供货产品清单。
2.采购周期:自合同鉴定之日起3年期限
(三)项目地点:山东农业大学岱宗校区
(四)项目预算
项目预算控制价格:试剂单人份价格小于等于7元。根据试剂耗材单人份招标价格,据实结算项目款项。
二、有关要求
(一)供应商资格要求
1.须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:具有独立承担民事责任的能力;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;法律、行政法规规定的其他条件。
2.在中国境内注册具有独立法人资格,持有合法营业执照、经营许可证、投标产品资质证书等。
3..本项目不接受联合体投标,不允许中标单位进行分包。
4.法律、法规规定的其他情况。
5.供应商须同时具备医疗器械经营许可资质,并在人员、设备等方面具有相应的保障能力。
(二)每次供货周期不超过3 个工作日。
(三)合同期限为三年,合同到期后,甲方组织专业人员对试剂进行综合考核评价,考核评价合格后可续签一次合同。合同执行期间,中标单位须无偿承担提供仪器的保养、维修等售后问题。
三、主要技术参数与性能要求
1.检测原理
投标人需明确所投产品的检测原理(如:高效液相色谱法HPLC、免疫比浊法、免疫散射速率法、酶法等),并阐述其技术优势。优先推荐采用免疫散射速率法或经NGSP认证的等效方法。
2.检测项目
专用检测糖化血红蛋白(HbA1c),设备应能识别并提示常见血红蛋白变异体(如HbS,HbC,HbE,HbD等),避免变异体干扰。
3.检测速度
首个结果时间≤5分钟;持续检测速度≥20样本/小时。
4.样本类型:支持全血(EDTA-K2/K3抗凝),所需样本量≤20μL。
5.校准与溯源:必须提供国际公认的校准和溯源体系证明(如:可溯源至IFCC参考方法,并通过NGSP认证),并提供相关证书复印件。设备及试剂需保证检测结果准确性,如发现不合格,采购方有权解除合同并退机。
6.精密度要求室内精密度(CV):≤2.0%(在HbA1c浓度为6.0%左右时);≤1.5%(在HbA1c浓度为9.0%左右时)。需提供权威机构(如NGSP)的认证数据。
7.检测范围:HbA1c检测线性范围至少为4%-15%。
8.质量控制内置质控功能:支持多水平质控品的检测和数据管理。
9.数据存储:可自动存储检测结果并能长期保存数据(含样本ID、日期、时间、质控数据等)。
10.操作界面:彩色触摸屏,中文操作界面,操作流程简单直观。
11.数据输出:具备RS-232串口、USB接口或以太网口,可自动输出结果也可连接电脑和打印机,并能够与医院HIS系统进行双向通讯。
12.工作环境:适用于常规实验室环境,对温度、湿度要求宽松。
13.尺寸与重量:结构紧凑,节省空间。
四.服务要求:
1.配送服务:具备24-48小时内及时配送和紧急补货的能力,保证不断货。
2.技术支持:提供7x24小时技术咨询,出现问题时工程师需在1小时内响应,24小时内到达现场。
3.培训服务:供应商提供免费培训服务,培训内容包括但不限于:试剂正确使用方法及注意事项;相关仪器的日常维护流程;操作过程中的安全规范。
4.配套服务:具有原厂配套的试剂且提供配套的校准品、质控品(或以极低价格提供),并协助实验室建立和维护检测系统的质量控制体系。
五、有关说明
(一)公告期限
自本公告发布之日起3日历天。
(二)投标报名
1.报名方式
本项目采购通过电话报名
报名截止时间:2025年10月23日 17时(北京时间)
2.联系信息
名称:山东农业大学
地址:泰安市岱宗大街61号
联系人:徐老师
联系方式:05388242715
(三)获取采购资料
1.获取时间:自采购公告发布至响应文件提交截止时间。
2.获取方式:山东农业大学后勤管理处网站(网址:https://hqc.sdau.edu.cn/cggg/list.htm)下载。
(四)踏勘现场
踏勘现场组织:不组织
无论报名供应商对现场踏勘与否,都将被视为熟悉履行招标文件的一切情况,并承担一切有关的风险、责任及义务。
(五)报价方式
本项目采用全费用综合单价报价方式,价格最低的单位中标。
合同结束时综合单价不再调整,根据采购量据实结算。报名供应商须对采购内容全部响应,报价若有遗漏,视为对本项目让利,应免费提供。
(六)响应材料提交
报名供应商按照采购要求规定的时间和地点提交签章完全、密封完整响应材料。
2.提交地点:山东农业大学岱宗校区校医院会议室
3.响应材料组成
(1)设备报价表、耗材明细表
(2)企业营业执照、经营许可证、产品生产许可证、注册证。
(3)法定代表人授权书
(4)实施方案
(5)服务承诺
(七)响应文件开启
项目评审小组按照“公开透明、同质低价、同价优质”的原则,确定项目供应商,并组织签订合同。
1.开启时间:同响应文件提交截止时间
2.开启地点:同响应文件提交地点
(八)付款方式
1.本合同无预付款,签订合同后根据甲方供货要求供货,在下一批次供货前据实支付上一批次货款。
2.采用固定单价结算。
3.设备运输费、安装费及其他项目费由中标方负责。
六、其他相关说明
拟在本项目使用的设备、耗材须为原厂厂商产品,符合国家、行业标准及技术规范。具备相关材料产品生产许可证、产品合格证以及质量检测报告等资料。供应商提供的仪器及试剂须满足当地质检部门的检测要求,如果达不到检测要求,采购合同无条件终止。合同到期或终止后的30天内,中标方运回提供的仪器,超过30天由采购方视同废弃物处理。
七、设备安装要求
在安装过程中所用材料必须符合国家规范。其他材料、设备等方面未尽要求须严格按照国家相关规范、行业标准及技术规范等指导性文件等执行。
八.其他
耗材明细表等文件附后
2.设备报价表
附件1:耗材明细报价表.xlsx
附件2:设备报价表.xlsx
糖化血红蛋白分析仪参数.docx